Danh mục sản phẩm
V?n hóa hay các giá tr? c?a doanh nghi?p ?óng vai trò h??ng d?n trong vi?c ??a ra quy?t ??nh. Chúng ch? ra ?i?u quan tr?ng ??i v?i doanh nghi?p và ph?n l?n là do ban lãnh ??o c?a t? ch?c.
H? th?ng Ch?t l??ng D??c ph?m (HTCLDP) bao g?m các quy trình ???c liên k?t v?i nhau, nh? quy trình s?n xu?t, quy trình l?a ch?n nhà cung c?p, quy trình h? tr? (xác nh?n, ?ào t?o, ki?m soát thay ??i, giám sát s? không phù h?p, ?ánh giá, …) và các quy trình qu?n lý (xem xét và s? h?u HTCLDP, v.v.). N?n t?ng c?a HTCLDP, và ?óng vai trò quan tr?ng ??i v?i thành công c?a nó, chính là v?n hóa c?a công ty, t?c v?n hóa ch?t l??ng.
V?n hóa hay các giá tr? c?a doanh nghi?p ?óng vai trò h??ng d?n trong vi?c ??a ra quy?t ??nh. Chúng ch? ra ?i?u quan tr?ng ??i v?i doanh nghi?p và ph?n l?n là do ban lãnh ??o c?a t? ch?c.
Th??ng xuyên h?n không, khi phân tích k? l??ng nguyên nhân g?c r? c?a các th?t b?i ?ã th?c hi?n, nguyên nhân ch? ra có v?n ?? trong v?n hóa. M?t h?u qu? khác c?a nh?ng khi?m khuy?t trong v?n hóa là thi?u c?i ti?n liên t?c các ho?t ??ng, và do ?ó, là c?a HTCLDP.
Ngày nay, FDA Hoa K? lo ng?i v? tình tr?ng thi?u thu?c do l?i quy trình và s?n ph?m trong ngành. ?áp l?i, FDA ?ang thúc ??y các ch? s? ch?t l??ng và các nhóm ngành, ch?ng h?n nh? PDA, ?ang ?áp ?ng m?i quan tâm này. Th?t không may, các ch? s? ?ang ???c xem xét — t? l? t? ch?i hàng lo?t, OOS, khi?u n?i, v.v. — ??u là các ch? báo t?t h?u và không gi?i quy?t ???c nguyên nhân g?c r? c?a các l?i s?n ph?m và quy trình này.
Các yêu t? trong V?n hóa ch?t l??ng
Các y?u t? c?n thi?t c?a v?n hóa ch?t l??ng là gì? D??i ?ây là m?t s? ?i?u c?n xem xét.
1. Khách hàng tr?ng ?i?m
B?nh nhân, ng??i nh?n s?n ph?m c?a chúng tôi là khách hàng chính ch? không ph?i c? quan qu?n lý. S?n ph?m ph?i an toàn, hi?u qu?, s?n có và giá c? ph?i ch?ng. T?t c? nhân viên ph?i hi?u nh?ng gì h? ?ang làm theo quan ?i?m c?a khách hàng. ??i v?i h?u h?t các nhân viên, ng??i th? h??ng tr?c ti?p t? công vi?c c?a h? là m?t nhóm ho?c ng??i trong công ty, t?c là khách hàng n?i b?. H? c?n hi?u nhu c?u c?a khách hàng n?i b? c?a mình và ??m b?o r?ng nh?ng nhu c?u này luôn ???c ?áp ?ng ngay l?n ??u tiên và m?i lúc. ?i?u này s? áp d?ng cho m?t s? quy trình do QA s? h?u nh? ki?m toán, ki?m soát thay ??i và l?p h? s?. Hãy nh? r?ng ch? quy trình s?n xu?t m?i cung c?p ??u ra ???c s? d?ng b?i b?nh nhân, khách hàng bên ngoài.
2. Ch?t l??ng là trách nhi?m c?a m?i nhân viên
M?i nhân viên ph?i ch?u trách nhi?m v? ch?t l??ng công vi?c c?a h?. Nó ph?i ???c th?c hi?n chu?n ngay t? ??u. Qu?n lý c?p cao ch?u trách nhi?m v? HTCLDP, tuân th? nó và c?i ti?n liên t?c, theo ICH Q10. H? là ch? s? h?u c?a HTCLDP. S?n xu?t ch?u trách nhi?m v? quá trình s?n xu?t và ch?t l??ng ??u ra c?a s?n ph?m thu?c.
B? ph?n ch?t l??ng làm vi?c v?i ng??i ??ng ??u các quy trình và các chuyên gia v? v?n ?? s?n xu?t, nghiên c?u và phát tri?n, k? thu?t, v.v… ?? ??m b?o r?ng các quy trình ???c xây d?ng phù h?p v?i m?c tiêu c?a h?. Nó cung c?p d? li?u ??nh k? cho qu?n lý c?p cao v? hi?u su?t c?a quy trình thông qua phân tích các ch? s? ch?t l??ng và thông qua vi?c ?ánh giá. Nó cho th?y ki?n th?c chuyên môn và t?o ?i?u ki?n, khi c?n thi?t, cho hành ??ng phòng ng?a và kh?c ph?c nh?m c?i ti?n các quy trình. Nó thúc ??y và ??a ra nh?ng ph??ng pháp th?c hành ch?t l??ng t?t, chia s? các ph??ng pháp hay nh?t và th??ng cho hi?u su?t t?t.
3. Ch?t l??ng tr??c giá thành
M?c dù giá thành c?a s?n ph?m thu?c là quan tr?ng ??i v?i c? b?nh nhân và công ty, ch?t l??ng không bao gi? ???c th?a hi?p vì l?i ích c?a ??ng ti?n. M?t khác, t?t c? các quy trình ph?i ???c xây d?ng ?? có hi?u qu? c?ng nh? hi?u su?t. Lãng phí c?n ???c lo?i b? d??i m?i hình th?c.
4. Trao quy?n cho nhân viên
T?t c? các nhân viên nên ???c trao quy?n h?n và trách nhi?m c?ng nh? ch?u trách nhi?m v? ch?t l??ng và hi?u qu? công vi?c t??ng ?ng v?i kh? n?ng c?a mình.
M?c tiêu c?a công ty là ?? gia t?ng n?ng l?c c?a t?ng nhân viên thông qua vi?c ?ào t?o và th?c hành.
5. Liên t?c c?i ti?n
?? vi?c c?i ti?n liên t?c không còn là ?i?u ??c hay m?t kh?u hi?u, nó ph?i ???c thúc ??y b?i qu?n lý c?p cao; và nhân viên c?n các k? n?ng và th?i gian cho các ho?t ??ng c?i ti?n. Ho?t ??ng c?i ti?n nên bao g?m các hành ??ng phòng ng?a ch? không ch? các hành ??ng kh?c ph?c. ??nh k?, các quy trình c?n ???c thi?t k? l?i hoàn toàn; t?c là chúng yêu c?u c?i ti?n ??t phá ho?c tri?t ??. T?t c? các quá trình ph?i ???c ?o l??ng ngay l?n ??u tiên. Nh?m m?c tiêu ít nh?t 95% ngay l?n ??u tiên; các quy trình quan tr?ng nên ti?p c?n 100%. Six Sigma nên là m?c tiêu dài h?n
6. Cách ti?p c?n h? th?ng ?? qu?n lý (ISO 9000)
H? th?ng là m?t nhóm các b? ph?n, thành ph?n ho?c các phòng ban / ng??i làm vi?c cùng nhau ?? ??t ???c m?t m?c tiêu chung. HTCLDP là m?t h? th?ng bao g?m các quy trình khác nhau. Các quá trình có liên quan v?i nhau ???c qu?n lý nh? m?t h? th?ng. Các quy trình ???c thi?t k? t?t, có kh? n?ng, an toàn và ???c ki?m soát. Chúng tôi qu?n lý các quy trình không ph?i các phòng ban.
7. Cách ti?p c?n khoa h?c
S? d?ng t?t các nguyên t?c khoa h?c. Các quy?t ??nh, thông s? k? thu?t và gi?i h?n ??u d?a trên d? li?u. N?u d? li?u không t?n t?i, các thí nghi?m ???c th?c hi?n ?? l?y d? li?u.
S? d?ng các công c? th?ng kê và ch?t l??ng khi c?n thi?t. Các công c? th?ng kê ???c s? d?ng ?? xác nh?n và ki?m soát quá trình.
8. Chú tr?ng vào vi?c phòng ng?a ch? không ph?i ?ánh giá
Chuy?n t? ?ánh giá ch?t l??ng sáng thi?t k? ch?t l??ng. T?p trung vào s? th?u hi?u các quy trình ?? các quy trình ???c xây d?ng m?nh m? và an toàn. Cân b?ng “CA” trong CAPA h?n v?i “PA”.
9. Cân ??i gi?a ng?n h?n và dài h?n
S? xu?t s?c ?òi h?i nhi?u n?m n? l?c nh?t quán. Nh?ng ng??i chi?n th?ng Gi?i th??ng Ch?t l??ng Qu?c gia Malcolm Baldrige nói v? ch?ng ???ng m??i n?m. ?? ??t ???c ch?ng nh?n H?ng A v? Ho?t ??ng Xu?t s?c th??ng m?t ít nh?t ba n?m.
?i?u này ?òi h?i m?t k? ho?ch c?i ti?n chi?n l??c cho HTCLDP, k? ho?ch này ph?i là m?t ph?n trong k? ho?ch chi?n l??c c?a công ty.
10. Làm vi?c theo nhóm
Nh? ?ã nói ? trên v? m?t h? th?ng, t?t c? các b? ph?n c?n ph?i làm vi?c cùng nhau, công khai và trung th?c, ?? ??t ???c các m?c tiêu chung. Giao ti?p gi?a các b? ph?n, s? tôn tr?ng và tin t??ng là ?i?u c?n thi?t. Hi?u r?ng t?t c? các quy trình quan tr?ng ??u có ch?c n?ng chéo ?òi h?i s? h?p tác gi?a các b? ph?n trong vi?c thi?t k?, ki?m soát và c?i ti?n liên t?c.
11. Chính tr?c
?ây ph?i là m?t yêu c?u hi?n nhiên. ??n cu?i cùng, chúng ta ph?i t? hào, không x?u h?, v? nh?ng gì chúng ta ?ã làm. Ban qu?n lý ph?i t? mình và nhân viên c?a h? ch?u trách nhi?m v? các hành ??ng c?a h?
12. ?ánh bay n?i s? hãi (14 ?i?m c?a Deming)
Có l? ?i?u này nên ? ??u danh sách. S? hãi có th? là c?n b?nh v?n hóa nguy hi?m và ch?t ng??i nh?t; ??c bi?t là vi?c s? nói ra s? th?t.
M?t khía c?nh c?a v?n ?? này là c?n có m?t l? trình liên l?c cho t?t c? nhân viên tr?c ti?p v?i qu?n lý c?p cao v? t?t c? các v?n ?? ch?t l??ng r?i ro cao.
13. Qu?n lý r?i ro
Phân tích r?i ro và t? duy r?i ro xuyên su?t t?t c? các quy trình và vi?c ra quy?t ??nh. M?i quan tâm là gi?m thi?u r?i ro cho b?nh nhân, cho nhân viên và cho công ty. Các ?u tiên và phân b? ngu?n l?c c?n ???c th?c hi?n d?a trên phân tích r?i ro
Qu?n lý r?i ro là m?t k? n?ng mà b? ph?n ch?t l??ng nên cung c?p n?u nó không t?n t?i ? nh?ng n?i khác trong t? ch?c.
14. ?u tiên cho vi?c h?c – cá nhân và t? ch?c
?ánh giá ?i?m chu?n và h?c h?i t? các ngành khác tiên ti?n h?n. Giúp cho vi?c ?ào t?o tr? nên hi?u qu? h?n. Vi?c ?ào t?o ph?i d?n ??n s? thay ??i và c?i thi?n hi?u su?t, n?u không thì ?ó là m?t s? lãng phí. Phân b? ?? th?i gian ?ào t?o theo l?ch trình hàng tu?n. WHO khuy?n ngh? 3–5% th?i gian có s?n cho nh?ng ng??i có k? n?ng và kinh nghi?m. ?ào t?o c?n t?n t?i ? t?t c? các c?p t? qu?n lý c?p cao tr? xu?ng. C?i ti?n liên t?c ?òi h?i s? h?c h?i liên t?c.
?o l??ng v?n hóa
M?t s? thay ??i v?n hóa tích c?c ?òi h?i s? tham gia tích c?c c?a ban lãnh ??o. Nó ph?i ???c ?o l??ng và l?p k? ho?ch. V?n hóa ho?c các giá tr? th??ng ???c ?o l??ng b?ng các cu?c kh?o sát nhân viên. Có r?t nhi?u công ty cung c?p d?ch v? này. Các công ty này có th? thi?t k? m?t cu?c kh?o sát h?p l? d?a trên v?n hóa mong mu?n c? th? c?a b?n
Hình 1 cho m?t ví d? v? m?t cu?c kh?o sát ??n gi?n v?i các câu tr? l?i ???c chia t? l?.
Ví d?: m?t nhân viên s? ?ánh giá câu sau: “Nhân viên ???c trao quy?n ?? hành ??ng tr?c ti?p b?t c? khi nào h? g?p v?n ?? có kh? n?ng ?nh h??ng ??n s? hài lòng c?a khách hàng, ch?t l??ng s?n ph?m ho?c d?ch v?, chi phí và / ho?c l?ch trình” v?i x?p h?ng Xu?t s?c, R?t t?t, khá, kém ho?c không làm (1).
Thang ?o m?c ?? tr??ng thành t? ?ánh giá trong B?ng A c?a ISO 9004-2009 cung c?p m?t danh sách dài các y?u t? chính mà nhi?u y?u t? liên quan ??n v?n hóa. ??i v?i m?i ph?n t?, nó cung c?p m?t mô t? cho m?i c?p ??, 1-5.
Thay ??i v?n hóa
Không th? tránh kh?i vi?c m?t công ty mu?n thay ??i ho?c c?i thi?n m?t s? khía c?nh trong v?n hóa c?a mình. Gi?ng nh? b?t k? s? c?i ti?n nào, c?n ph?i có ?ánh giá v? th?c t? hi?n t?i, t?m nhìn v? tr?ng thái mong mu?n, k? ho?ch c? th? ?? ??t ???c tr?ng thái mong mu?n và cách ?o l??ng ti?n ??. ?ây rõ ràng là m?t trách nhi?m c?a qu?n lý c?p cao. H? ph?i mô hình hóa hành vi mong mu?n b?ng hành ??ng c?a mình và c?ng khen th??ng hành vi phù h?p v?i các giá tr? c?a công ty, t? ch?i dung túng cho hành vi không phù h?p v?i các giá tr?. Trong tr??ng h?p th? hai, ?ôi khi có th? c?n thi?t ph?i cho nhân viên thôi vi?c. M?t s? công ty nh? m?t ph?n c?a quá trình tuy?n d?ng c?a h? ??a ra các bài ki?m tra “giá tr?”. Các công ty này nh?n ra r?ng vi?c ?ào t?o m?t nhân viên v? m?t k? thu?t s? d? dàng h?n là thay ??i các giá tr? c?a nhân viên. Giá tr? cá nhân càng tr? nên quan tr?ng khi v? trí càng cao.
V?n hóa ho?c các giá tr? c?a công ty – không nên phân bi?t v?i v?n hóa ch?t l??ng – r?t quan tr?ng ??i v?i ch?t l??ng s?n ph?m và d?ch v? c?ng nh? ??i v?i s? tuân th? nh?t quán và s? thành công lâu dài c?a công ty. Và nó có th?, và nên ???c ?o l??ng và qu?n lý.
Tags: 3d vina, Bộ phận chất lượng, Chất lượng và đo lường, hiệu chuẩn, hiệu chuẩn thiết bị, máy đo 2d, máy đo 3d, máy đo cmm, sửa máy đo 2d, sửa máy đo 3d, sửa máy đo cmm, văn hóa chất lượng